治験事務局担当(企業)|正社員|新潟県新潟市中央区

アピールポイント!

 

募集要項

勤務先企業名ノイエス株式会社
お仕事No.GTrail-1179
職種治験事務局担当
職種(外部サイト連携用)企業の治験事務局担当
仕事内容治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。


治験事務局担当者(SMA:Site Management Associate)は、医薬品の治験において重要な役割を果たす専門職です。治験は新薬の開発において不可欠なプロセスであり、SMAは治験が円滑に進行するためのサポートを行います。以下に、SMAの業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。

### 業務内容

1. **治験の準備と計画**
- 治験の実施に必要な書類の準備や、治験実施計画書(プロトコール)の確認を行います。
- 治験施設(病院やクリニック)との契約交渉や、倫理委員会への申請手続きも担当します。

2. **治験施設との連携**
- 治験が実施される施設との連絡調整を行い、治験の進行状況を把握します。
- 施設内の研究者や看護師と密に連携し、治験に関する情報を共有します。

3. **データ管理とモニタリング**
- 治験データの収集や管理を行い、データの正確性や整合性を確保します。
- 定期的に治験施設を訪問し、モニタリングを行い、治験がプロトコールに従って実施されているか確認します。

4. **問題解決とサポート**
- 治験中に発生する問題や疑問に対して、迅速に対応し、解決策を提供します。
- 治験に参加する被験者へのサポートも行い、安心して治験に参加できる環境を整えます。

### 特徴

- **多様なスキルが求められる**
SMAは、医療知識、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力、問題解決能力など、多岐にわたるスキルが求められます。

- **チームワークが重要**
治験は多くの専門家が関与するプロジェクトであり、SMAは研究者、看護師、データマネージャーなどと連携しながら業務を進めます。

- **業務の変動性**
治験の進行状況や施設の状況に応じて業務内容が変わるため、柔軟な対応力が求められます。

### やりがい

- **新薬の開発に貢献**
SMAは新薬の開発に直接関与するため、自身の仕事が医療の進歩に寄与しているという実感を得られます。

- **患者の支援**
治験に参加する患者さんの健康や生活の質を向上させるためのサポートを行うことができ、患者さんからの感謝の言葉がやりがいにつながります。

- **専門性の向上**
医薬品開発に関する知識やスキルを深めることができ、キャリアの成長につながります。

### メリット

1. **キャリアの多様性**
- SMAとしての経験を積むことで、治験コーディネーター(CRC)やプロジェクトマネージャー、さらには医薬品開発の戦略的な役割へとキャリアを進めることが可能です。

2. **安定した雇用**
- 医薬品業界は常に需要があり、治験の実施が続く限りSMAの需要も高いです。これにより、安定した雇用が期待できます。

3. **国際的な経験**
- グローバルな治験が増加しているため、国際的なプロジェクトに関与する機会も多く、国際的な視野を広げることができます。

4. **フレキシブルな働き方**
- 一部の企業ではリモートワークやフレックスタイム制度を導入しており、ライフスタイルに合わせた働き方が可能です。

### 結論

治験事務局担当者(SMA)は、医薬品開発において重要な役割を担う職種です。多様なスキルを活かしながら、患者さんや医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。キャリアの選択肢も広く、安定した雇用環境が整っています。医療や科学に興味があり、チームでの協力を重視する方にとって、SMAは非常に魅力的なキャリアパスと言えるでしょう。
雇用形態正社員
給与月給 283,000円
給与詳細(年収例)・手当給与・賞与 初年度 想定年収:404~555万円(月給・賞与制)
※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。
賞与 年2回(12月(上期評価)、6月(下期評価))
   実績:全社平均基本給×4ヶ月
※業績や評価により変動
※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。
 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、
 業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。

別途、通勤交通費支給(月上限50,000円)
月額には30時間/月の業務手当(みなし時間外)(定額)を含みます。
時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。
試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中(入社後平均3ヶ月)は、職務手当(20,000円/月)は支給されません。
このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。
研修・試用期間試用期間あり:3ヶ月 本採用時と同じ
待遇・福利厚生■社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)
■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。
■産前産後・育児休業制度、介護休業制度
■退職金なし
勤務先ノイエス株式会社 新潟オフィス
勤務地新潟県新潟市中央区万代2丁目4-15
万代ホームズ507号
最寄駅新潟駅
通勤アクセスJR 「新潟駅」徒歩13分
勤務時間9時00分~17時30分(休憩1時間)
休日・休暇●休日
 完全週休二日制(土曜、日曜)、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)
 ※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、
  事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。

●休暇
 ・有給休暇
  入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与
  リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与
 ・特別休暇
 ・慶弔休暇
 ・その他
  子の看護休暇、介護休暇 他
応募条件SMA経験者は不問。
未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。
医療業界でのご経験があれば尚可となります。
選考フロー本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。

【掲載企業主】
社名:グロウトレイル株式会社
有料職業紹介事業 :13-ユ-313822
連絡先 :

info@growtrail.co.jp
03-6844-6600

【ご応募の方法】
応募画面へ進むを押してご応募ください。
備考/PR欄は未記載でも問題ございません。
上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。
受動喫煙対策喫煙所あり(屋外)
施設種別企業

企業情報

社名グロウトレイル株式会社
住所東京都町田市本町田3205-21
代表者代表取締役 内山晋哉
設立2021年6月18日
資本金300万円
事業内容
  • 有料職業紹介事業(許可番号:13-ユ-313822)
  • 求人情報サイト運営事業
  • HR・人事評価コンサルティング事業
  • M&A仲介業務
  • 産業医紹介・受託事業
  • 福祉用具貸与事業(準備中)
  • 訪問看護・訪問リハビリ事業
公式HPhttps://www.growtrail.co.jp