治験コーディネーター(企業)|正社員|大分県大分市
アピールポイント！
募集要項
| 勤務先企業名 | ノイエス株式会社 |
|---|---|
| お仕事No. | GTrail-1179 |
| 職種 | 大分エリアCRC（治験コーディネーター） |
| 職種（外部サイト連携用） | 企業の治験コーディネーター |
| 仕事内容 | ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して 頂きます。 以下の情報は特定の求人の特徴を表すものではなく、この職種、事業所種別における一般論です。 - 業務内容 - 治験の企画・運営の補助と調整 - 治験依頼の受付・評価、施設選定、研究担当者間の連携調整 - 倫理委員会提出資料の準備、倫理的遵守の確保 - 被験者の募集・同意取得の支援 - インフォームド・コンセントの流れを管理、被験者情報の適正管理 - 予備スクリーニング、適格性の判断、登録・同意文書の整備 - データ管理・文書化 - ケースレポートフォーム（CRF）やモニタリングツールの記録整合性の確保 - 病歴、治療履歴、副作用の報告とデータクレンジング - 規制要件（GCP、FDA 21 CFR Part 11 等）に沿った文書作成・保存 - モニタリング支援と品質保証 - 現地訪問の準備、モニターへの情報提供、逸脱・欠測データの追跡 - 中間報告の作成、ミーティングの調整、監査への対応サポート - 医師・CRC（治験責任医師・治験コーディネーター）間の橋渡し - 研究方針の共有、プロトコル変更時の周知と実施管理 - 施設内教育・プロセス改善 - 関連部門への治験教育、標準作業手順(SOP)の周知、改善提案 - コンプライアンスとリスク管理 - 個人情報保護、適正な同意獲得、金融・利益相反の管理 - 安全性情報の初期対応・報告手順の整備 - 特徴 - 多職種との連携が核 - 医師、薬剤師、看護師、データマネジメント、法務・品質保証部門などとの協働が日常的。 - 専門性と柔軟性の両立 - 臨床試験のプロトコル理解と、現場の運用状況に応じた臨機応変な対応が求められる。 - 規制遵守が前提 - GCP、適正な文書化、被験者の保護と倫理的配慮が最優先事項。 - やりがい - 人の健康に直接関与する社会的意義 - 新薬・新療法の臨床試験を通じて、治療選択肢の拡大やエビデンスの蓄積に寄与できる点が大きな満足感につながる。 - 学習機会の豊富さ - 実際の治療領域・疾患領域ごとに異なるプロトコルや規制要件を扱い、専門性が深まる。 - 成果が可視化されやすい - データの整合性や進捗管理の結果が、治験の進行状況や承認プロセスに直結するため、成果を実感しやすい。 - メリット（職場環境・キャリア観点） - 安定性と成長機会 - 医薬系・製薬系の中核職種として、長期的なキャリア形成が期待でき、専門性を高めれば国際的な基準にも適合しやすい。 - スキルの横断的習得 - プロジェクト管理、データマネジメント、法規制対応、品質保証など、複数領域のスキルが同時に身につく。 - チームでの連携と組織内の信頼構築 - 施設・スポンサー双方の窓口役として信頼を築く機会が多く、組織内での影響力が拡がる。 - ワークライフバランスの改善余地 - 担当件数や施設規模にもよるが、適切なリソース配分と業務標準化が進んでいれば、比較的安定した労働環境を実現しやすい。 - 求められるスキル・資質 - コミュニケーション能力 - 多部門・多職種間の調整と説明責任を果たす能力 - 事務・データ管理能力 - 文書作成、データの正確性・完全性の担保、スケジュール管理 - 規制意識と倫理観 - GCP、倫理審査、被験者保護、適切な同意手続の理解と実践 - 問題解決力 - 予定外の事象に対して迅速かつ適切な対応策を導出する能力 - キャリアパスの例 - 治験コーディネーターとして実務経験を積み、治験薬事・品質保証・データマネジメント・クリニカルオペレーション（CPO）などへ横展開 - 治験担当マネージャー・プロジェクトマネージャー職へ昇進 - 専門領域を深めて、安全性業務・統計・薬事申請サポートなどへキャリアチェンジ - 注意点 - プロジェクトのタイムラインと規制要件に縛られやすく、繁忙期には業務量が集中することがある - 医療倫理・個人情報保護の重要性が高く、継続的な学習と適切なリスク管理が不可欠 この職種は、医療・製薬領域の実務と規制の両方を橋渡しする役割です。専門性を深めつつ、組織全体の治験推進を支える重要なポジションと言えます。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 月給 300,000円 〜 385,630円 |
| 給与詳細（年収例）・手当 | 給与・賞与 初年度 想定年収：427～553万円（月給・賞与制） ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 賞与 年2回（12月（上期評価）、6月（下期評価）） 実績：全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、 業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 別途、通勤交通費支給（月上限50,000円） 月額には30時間/月の業務手当（みなし時間外）（定額）を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中（入社後平均3ヶ月）は、職務手当（20,000円／月）は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 ≪給与事例≫ 例1 想定年収：4,273,000円 年間賞与：748,000円 月給合計：300,000円 基本給 ：220,000円 職務手当：20,000円 業務手当：60,000円 (研修期間中：55,020円) 例2 想定年収：5,533,460円 年間賞与：980,900円 月給合計：385,630円 基本給 ：288,500円 職務手当：20,000円 業務手当：77,130円 (研修期間中：72,150円) |
| 研修・試用期間 | 3ヶ月 |
| 待遇・福利厚生 | ■社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険） ■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。 ■産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ■退職金なし |
| 勤務先 | ノイエス株式会社 大分オフィス |
| 勤務地 | 〒870-0021 大分県大分市府内町三丁目4番20号 大分恒和ビル4階 |
| 最寄駅 | 大分駅 |
| 通勤アクセス | JR 「大分駅」 徒歩10分 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（標準労働時間／7.5時間） ※コアタイム：11:00～15:00 ※月間の所定労働時間：所定日数（毎月の稼働日）×7.5時間 ※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。 ただし、別途支給されるのは業務手当の対象となる時間（30時間）を超えた分となります。 |
| 休日・休暇 | ●休日 完全週休二日制（土曜、日曜）、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日） ※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、 事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。 ●休暇 ・有給休暇 入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与 リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与 ・特別休暇 ・慶弔休暇 ・その他 子の看護休暇、介護休暇 他 |
| 応募条件 | CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、 理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR |
| 選考フロー | 本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙所あり（屋外） |
| 施設種別 | 企業 |
企業情報
| 社名 | グロウトレイル株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 東京都町田市本町田3205-21 |
| 代表者 | 代表取締役 内山晋哉 |
| 設立 | 2021年6月18日 |
| 資本金 | 300万円 |
| 事業内容 |
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| 公式HP | https://www.growtrail.co.jp |