治験事務局担当（企業）|正社員|茨城県水戸市
アピールポイント！
募集要項
| 勤務先企業名 | ノイエス株式会社 |
|---|---|
| お仕事No. | GTrail-1179 |
| 職種 | 治験事務局担当 |
| 職種（外部サイト連携用） | 企業の治験事務局担当 |
| 仕事内容 | 水戸オフィス所属のSMA(医療施設営業)を募集致します。 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 以下の情報は特定の求人の特徴を表すものではなく、この職種、事業所種別における一般論です。 治験事務局担当とは、治験を実施する際の事務的・管理的な業務を統括・支援する職種です。製薬企業、CRO（治験実施機関）、医療機関と連携し、治験が適切に進行するよう規制順守と品質確保を担います。治験の「現場の動き」と「事務作業の精度」をつなぐ橋渡し役としての役割が大きいです。 業務内容 - 治験全体の運営管理 - 治験計画書・治験実施計画書に沿ったスケジュール管理、進捗状況の把握、遅延要因の是正対応。 - 規制・倫理遵守の担保 - 医薬品医療機器等法（薬機法）やGCP（適正臨床試験実施基準）に基づく文書管理、倫理審査機関（IRB/倫理委員会）提出・審議対応、変更管理、監査対応。 - 文書・データの管理 - 病歴情報、治験実施計画、倫理審査資料、治験依頼者からの指示文、監査用文書の作成・保管・改訂履歴管理。データの品質保証（データクレンジング、欠員・不整合対応）。 - ベンダー・関係部署の取りまとめ - CRO、検査機関、施設、CT（臨床試験責任者）を含む多部門間の連携調整、契約・費用・納品管理、SOP遵守の監督。 - 安全性情報・報告業務 - 医薬品の安全性情報の収集・評価・適時報告（DSUR、SAE/AEの初期対応含む）、監査機関・規制当局への提出資料作成。 - プロジェクトマネジメント的要素 - 予算・資源の調整、リスク管理計画の策定、品質指標（KPI）のモニタリング、問題発生時の是正・予防措置の推進。 - 教育・監督機能 - 現場スタッフや新規参画メンバーへの治験手順・GCP教育、社内標準手順（SOP）の周知と遵守促進。 特徴 - 専門性の高さと汎用性の両立 - 薬事規制、倫理、データ管理、品質保証といった複数の領域知識を横断的に扱います。転職市場では治験事務局の経験が他の臨床開発領域への移行にも有利です。 - クロスファンクションな連携 - 薬事・品質・臨床データ・現場施設・ベンダーなど、多様な部門と連携するためコミュニケーション能力と調整力が求められます。 - グローバル対応の機会 - 海外規制要件や国際多施設治験の対応が含まれるケースがあり、英語などの語学力が活用される場面もあります。 - 文書主導の安定性と臨機応変さの両立 - 文書の正確性・完結性が第一となる一方、治験の進行上の急な変更対応やトラブル対応の判断力も重要です。 やりがい - 安全性と倫理を最優先にしつつ、治験が適切に進むことで「新薬・新規治療選択肢の実現」に寄与している実感を得られます。 - 複数部門・多施設との連携を円滑に進め、関係者からの信頼を獲得できる点に喜びを感じやすい職種です。 - 規制要件に適合させる厳格さの中で、手順の改善・効率化を推進することで、組織全体の品質向上に直接貢献できます。 - 経験を積むほど、プロジェクトマネジメントや監査対応、規制対応の高度な業務へキャリアを拡張できる可能性が広がります。 メリット - 市場価値の高い専門スキル - 治験関連の規制・品質・文書管理のノウハウは業界を超えて評価され、転職時の強力なアピールポイントになります。 - 安定性と需要の高さ - 新薬開発の必須業務であり、製薬企業・CRO・医療機関ともに継続的な需要があります。 - キャリアの幅 - 組織内の他部門へ異動・昇格しやすく、治験管理、品質保証、薬事対応、プロジェクトマネジメントなど、多方向へのキャリアが描きやすいです。 - グローバル機会の可能性 - 国際治験や海外拠点との連携が生まれる場合、語学力を活かして海外勤務や国際プロジェクトにも挑戦できます。 - 専門性の蓄積による独立性の向上 - 専門知識と実務経験が蓄積されると、社内教育や標準業務の策定、外部ベンダーのマネジメントなど、より責任ある役割へ進む機会が増えます。 この職種は、治験の円滑な進行と法令遵守を両立させる中核的役割です。規制環境の変化にも対応力を求められますが、その分専門性が高く、キャリアの蓄積と市場価値の向上につながりやすい領域です。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 月給 310,010円 〜 393,130円 |
| 給与詳細（年収例）・手当 | 給与事例 例1 想定年収: 4,420,320円 年間賞与: 775,200円 月給合計: 310,010円 基本給: 228,000円 職務手当: 20,000円 業務手当: 62,010円 (研修期間中: 57,030円) 例2 想定年収: 5,643,860円 年間賞与: 1,001,300円 月給合計: 393,130円 基本給: 294,500円 職務手当: 20,000円 業務手当: 78,630円 (研修期間中: 73,650円) 昇給 年1回 昇給については前年度の評価実績に基づいて(昇給、減給)決定致します。 賞与 年2回 (12月/上期、6月/下期) 実績: 全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 |
| 研修・試用期間 | 入社日から3ヶ月間 |
| 待遇・福利厚生 | 社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険) 産前産後・育児休業制度、介護休業制度 2026年4月設立のM3健康保険組合に加入。 エムスリーグループの株式会社イーウェルによって、豊富なメニューを持つ福利厚生サービス『WELBOX』が利用可能。 退職金制度あり(正社員のみ) |
| 勤務先 | ノイエス株式会社 水戸オフィス |
| 勤務地 | 茨城県水戸市南町34-10 |
| 最寄駅 | 水戸駅 |
| 通勤アクセス | JR水戸駅より徒歩15分 |
| 勤務時間 | 9時00分～17時30分(休憩1時間) |
| 休日・休暇 | 休日 完全週休二日制(土曜、日曜)、祝祭日、年末年始(12月30日～1月4日) ※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。 休暇 有給休暇: 入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与 リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与 特別休暇 慶弔休暇 その他 子の看護休暇、介護休暇 他 |
| 応募条件 | SMA経験者は不問。 未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。 医療業界でのご経験があれば尚可となります。 |
| 選考フロー | 本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙所あり（屋外） |
| 施設種別 | 企業 |
企業情報
| 社名 | グロウトレイル株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 東京都町田市本町田3205-21 |
| 代表者 | 代表取締役 内山晋哉 |
| 設立 | 2021年6月18日 |
| 資本金 | 300万円 |
| 事業内容 |
|
| 公式HP | https://www.growtrail.co.jp |