CRC(企業)|正社員|東京都港区
アピールポイント！
募集要項
| 勤務先企業名 | ノイエス株式会社 |
|---|---|
| お仕事No. | GTrail-1179 |
| 職種 | CRC |
| 職種（外部サイト連携用） | 企業のCRC |
| 仕事内容 | ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます 以下の情報は特定の求人の特徴を表すものではなく、この職種、事業所種別における一般論です。 業務内容 - 臨床試験の現場運営補助: 研究機関（病院・クリニック等）の医師や研究責任者と連携し、試験の日程調整、施設内の作業計画、書類管理を行います。 - 被験者（患者）対応とエンゲージメント: 同意取得のサポート、参加者の経過観察、質問対応、リクルートメント活動の補助を通じて被験者の安全と継続参加を確保します。 - 規制遵守と倫理管理: 試験実施計画（PI, SOP, ICF）に沿って進めるための監督・教育、監査対応、IRB/倫理委員会との連携を担当します。 - データ管理と品質確保: source data verificationやデータクレンジング、CRFの回収・入力・整合性チェックを行い、データの品質とタイムラインを維持します。 - 安全性監視と有害事象報告: 被験者の安全監視、薬剤耐用性情報の収集、重篤事象の報告と関係者通知を適切に実施します。 - 文書管理と監査対応: 試験に関する全ての文書（FDA/PMDA対応含む）を整備・保管し、監査時に速やかに提出できる状態を保ちます。 - 運営サポートとコミュニケーション: 医師・CRA・データマネジメント・薬事担当者など多職種と連携し、課題の早期発見と解決を促します。 - 事務・予算・リソース管理: 試験サイトのリソース配分、購買・費用管理、スケジュール調整、報告書の作成補助を担うこともあります。 特徴 - 多職種連携の現場橋渡し: 医療従事者と研究部門、外部委託先（CRO）との間で情報を適切に伝達します。 - 規制・倫理の実務運用: 医療倫理と臨床試験規制の理解が不可欠で、コンプライアンス意識が高く求められます。 - 現場主導の迅速性と正確性の両立: 現場の状況に応じた対応と、データの正確性・完全性を両立させる力が重要です。 - 学習機会の豊富さ: 医療・薬事・データマネジメントなど、幅広い領域の知識を実務を通じて習得できます。 やりがい - 医療貢献の実感: 臨床試験を円滑に進行させることで、新薬・治療法の承認や患者さんの治療選択肢拡大に直接関与できます。 - データと現場の橋渡し: データの品質が治療法の信頼性に直結するため、品質保証の成果を実感しやすい職種です。 - 成長とキャリアの選択肢拡大: CRCとしての実務を積むと、後にClinical Trial Manager、RA（規制対応）、データマネジメント統括など多様なキャリアが開けます。 - 国際的な経験機会: 国際共同試験や多国籍サイトでの運用経験を積む機会があり、グローバルな視点を養えます。 メリット - 専門性の高いスキルセットの獲得: 臨床研究の実務、倫理・法規、データ管理、被験者対応など、幅広い専門性を体系的に身につけられます。 - 転職市場での価値: 医薬・医療機器業界、CRO、病院・大学病院など、複数の就業先で需要が高い職種です。 - 安定性と将来性: 医療・健康領域は長期的な需要が見込まれ、規制動向にも比較的安定して対応できます。 - スキルの汎用性: コミュニケーション、プロジェクト管理、リスクマネジメント、倫理判断など、他業務へ応用しやすい汎用スキルが身につきます。 求められる資質・能力 - コミュニケーション力と協働性: 医療従事者、研究者、外部パートナーと円滑に調整できる能力。 - 細部志向とタイムマネジメント: 書類・データの正確性と期限厳守が前提となる業務。 - 倫理観と規制遵守意識: 被験者の安全を最優先に、法令・規程を厳守できる姿勢。 - 問題解決力と柔軟性: 現場で生じる課題を迅速かつ適切に解決する力。 この職種は、医療・研究の現場と事務的運用を結ぶ重要な役割です。適性としては、人と協働して成果を出すことが好きで、規則遵守を重視しつつ現場の実務を改善する意欲があると向いています。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 年収 4,640,000円 〜 5,860,000円 |
| 給与詳細（年収例）・手当 | 初年度 想定年収: 464～586万円(月給・賞与制) ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 別途、通勤交通費支給(月上限50,000円) 月額には30時間/月の業務手当(みなし時間外)(定額)を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中(入社後平均3ヶ月)は、職務手当(20,000円/月)は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 給与事例 例1 想定年収: 4,645,320円 年間賞与: 775,200円 月給合計: 328,760円 基本給: 228,000円 職務手当: 20,000円 都市手当: 15,000円 業務手当: 65,760円 (研修期間中: 60,780円) 例2 想定年収: 5,868,860円 年間賞与: 1,001,300円 月給合計: 411,880円 基本給: 294,500円 職務手当: 20,000円 都市手当: 15,000円 業務手当: 82,380円 (研修期間中: 77,400円) 昇給 年1回 昇給については前年度の評価実績に基づいて(昇給、減給)決定致します。 賞与 年2回 (12月/上期、6月/下期) 実績: 全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 |
| 研修・試用期間 | 入社日から3ヶ月間 |
| 待遇・福利厚生 | 社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険) 産前産後・育児休業制度、介護休業制度 2026年4月設立のM3健康保険組合に加入。 エムスリーグループの株式会社イーウェルによって、豊富なメニューを持つ福利厚生サービス『WELBOX』が利用可能。 退職金制度あり(正社員のみ) |
| 勤務先 | ノイエス株式会社 東京本社 |
| 勤務地 | 東京都港区虎ノ門三丁目4-7 虎ノ門36森ビル7階 |
| 最寄駅 | 虎ノ門ヒルズ駅 |
| 通勤アクセス | 東京メトロ 日比谷線「虎ノ門ヒルズ駅」 A出口 徒歩1分 東京メトロ日比谷線「神谷町駅」 4a番出口 徒歩4分 地下鉄 銀座線「虎ノ門駅」 2番出口 徒歩6分 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制(標準労働時間／7.5時間) ※コアタイム: 11:00 – 15:00 ※月間の所定労働時間: 所定日数(毎月の稼働日)×7.5時間 ※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。 ただし、別途支給されるのは業務手当の対象となる時間(30時間)を超えた分となります。 |
| 休日・休暇 | 休日 完全週休二日制(土曜、日曜)、祝祭日、年末年始(12月30日～1月4日) ※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。 休暇 有給休暇: 入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与 リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与 特別休暇 慶弔休暇 その他 子の看護休暇、介護休暇 他 |
| 応募条件 | CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR |
| 選考フロー | 本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙所あり（屋外） |
| 施設種別 | 企業 |
企業情報
| 社名 | グロウトレイル株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 東京都町田市本町田3205-21 |
| 代表者 | 代表取締役 内山晋哉 |
| 設立 | 2021年6月18日 |
| 資本金 | 300万円 |
| 事業内容 |
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| 公式HP | https://www.growtrail.co.jp |